Notebookcheck Logo

无痛K'Watch葡萄糖无血CGM智能手表产生积极的首次人体试验结果,PKvitality的目标是2024年上市

K'Watch Glucose CGM将在血糖水平高或低时提醒糖尿病患者。(图片来源:PKvitality - 编辑)
K'Watch Glucose CGM将在血糖水平高或低时提醒糖尿病患者。(图片来源:PKvitality - 编辑)
K'Watch Glucose血糖监测仪背后的公司PKvitality公布了最近一项临床试验的结果。这款连续血糖监测仪(CGM)智能手表产生了很高的准确度。此外,K'Watch Glucose的设计已经敲定,该公司更新了其上市时间表。
Biotech Smartwatch Accessory Gadget

总部位于巴黎的法国公司PKvitality似乎已经在其 K'Watch Glucose CGM智能手表取得了巨大进展。它的开发目的是为那些不得不管理其生活的糖尿病患者提供一种无血和无痛的定期血糖水平测量选择。这家初创公司于2021年11月将K'Watch Glucose设备带入其首次人体临床试验(第三次试验),该试验在加利福尼亚的AMCR研究所进行。第三次试验结果作为新闻发布的一部分被公布不久前(7月26日),它们足以让糖尿病患者至少感到谨慎的乐观。

该设备,利用一个 "微点和生物传感器阵列",可以在不引起任何疼痛的情况下进行血糖测量。显然,K'Watch Glucose CGM智能手表在第一次运行时产生了29%的准确度误差(MARD:平均绝对相对差值),开发人员能够在第二次试验中将其减少到19%。第三次试验的最终结果是MARD水平为16%,测量算法的变化和K'apsul补丁的改进帮助K'Watch达到了这一令人鼓舞的准确性水平。PKvitality的创始人Luc Pierart对临床试验的结果赞不绝口。

这一巨大的加速达到了我们临床试验所要求的精度,使我们对我们的产品的发展充满信心。我们还有几个月就能验证我们的项目,并提供符合糖尿病患者期望的CGM:无痛、无粘合剂问题、谨慎和超实用。

很明显,数以百万计的糖尿病患者厌倦了使用胰岛素和试纸,他们想知道的是什么时候,多少钱,以及它是否能被保险覆盖。似乎PKvitality目前,该设备的价格预计为199美元,可更换的K'aspul葡萄糖传感器的价格约为每月99.9美元。当然,价格会有变化和地区差异。不幸的是,在保险方面没有明确的答案,因为现在还处于早期阶段,该公司的FAQs建议这将取决于当地机构和供应商的报销等变数。

在亚马逊上购买Accu-Check指南试纸

K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
PKvitality应用程序。(图片来源:PKvitality)
PKvitality应用程序。(图片来源:PKvitality)
PKvitality应用程序。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
K'Watch Glucose CGM智能手表。(图片来源:PKvitality)
研发阶段。(图片来源: PKvitality)
研发阶段。(图片来源: PKvitality)
研发阶段。(图片来源: PKvitality)

资料来源

PKvitality (1/2/3) &试验结果(pdf)

所有图片和视频。PKvitality

巴黎,2022年7月26日--专注于健康和运动
生物可穿戴设备的法国初创公司PKvitality正在开发K'Watch Glucose,这是首款智能手表形式的连续血糖监测器(CGM)
,旨在改变数百万糖尿病
。经过两个第一阶段的测试,使
最初的路线图向前迈进了一大步,这家针对糖尿病的创新冠军公司宣布了其第三阶段的人体临床试验(First-in-human)的
结果。

PKvitality的使命是通过使用简单、舒适的产品,使每个人都能为自己的幸福和健康做出积极贡献
。因此,其K'Watch Glucose
智能手表将是世界上第一个CGM设备,可以在手腕上谨慎地跟踪葡萄糖水平,
。该系统目前正处于临床研究阶段,将通过微型尖端测量
间质液中的葡萄糖水平。因此,它将为用户提供一种无痛和
,不会产生耻辱感的体验。

宣布K'Watch成功的第三次人体临床试验
在两次结论性的临床试验之后,第三次研究的结果表明
,K'Watch的发展前景看好。事实上,为
1型和2型糖尿病患者测量葡萄糖水平通常是一个苛刻的过程,无论是在准确性、
耐受性还是疼痛方面。根据这些标准,目标已经实现,因为
K'Watch在连续测量葡萄糖
,获得了16%的准确度误差(MARD),而最初期望的是17-18%。这一效率是对补丁和算法进行深入
改善的结果。

在过去的几个月里,PKvitality还公布了其在人类身上进行的第一和第二项临床研究的结果
。这些研究的结果是真正的成功,显示出19%的
连续葡萄糖分析的准确性。此外,PKvitality进行的研究显示,
的用户体验非常好,患者的耐受性非常好,在使用过程中没有不良反应、疼痛或
刺激。

试验是在AMCR研究所进行的,该研究所是一个专注于糖尿病和
肥胖症的临床研究中心,在与新陈代谢有关的医疗设备方面具有全球知名的专业知识。

据PKvitality公司创始人Luc Pierart称:"通过
K'Watch,我们试图为糖尿病患者提供一种
技术创新,在他们的
日常生活中陪伴他们。虽然我们在
2021年底开始进行临床试验,但我们正在取得快速和非常确定的进展。
这种朝着我们的临床试验所要求的精确性
的巨大加速度,使我们对我们的产品
的发展充满信心。

我们还有几个月就能验证我们的项目,并提供符合糖尿病患者期望的CGM
:无痛、无
粘合剂问题、谨慎和超实用。"

糖尿病患者的K'Watch

PKvitality开发的K'Watch是世界上第一个智能手表形式的连续
葡萄糖监测仪(CGM),能够为糖尿病患者连续和谨慎地
测量和显示葡萄糖水平。他的系统通过微尖分析
间质液来测量葡萄糖水平。它提供了一种无痛的、非污名化的体验,
,解决了粘合剂问题。此外,PKvitality还加入了欧洲最大的电子健康
加速器Future4Care。

关于PKvitality

PKvitality是一家健康和运动生物可穿戴初创企业,目前正在开发K'Watch Glucose,
,这是一款智能手表形式的连续血糖监测(CGM)设备,目前正在进行
临床试验。它将实现随时随地无痛、谨慎和精确地监测全身葡萄糖水平
。利用同样的技术,PKvitality还在开发K'Watch
Athlete,这是一款智能手表,将提供乳酸的实时监测--
肌肉疲劳的指标--以大大改善运动员的训练和表现。

Please share our article, every link counts!
> Notebookcheck中文版(NBC中国) > 新闻 > 新闻档案 > 新闻档案 2022 08 > 无痛K'Watch葡萄糖无血CGM智能手表产生积极的首次人体试验结果,PKvitality的目标是2024年上市
Daniel R Deakin, 2022-08-23 (Update: 2022-08-23)