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三星Galaxy 手表的新型睡眠呼吸暂停工具获得 FDA 批准

三星的睡眠呼吸暂停检测工具现已获得 FDA 批准。(图片来源：三星）
三星的睡眠呼吸暂停检测工具现已获得 FDA 批准。(图片来源：三星）
三星公司宣布，其Galaxy 手表的睡眠呼吸暂停检测功能现已获得美国食品及药物管理局（FDA）批准使用。该工具会跟踪你的睡眠状况，监测是否有失调迹象，一旦发现任何异常就会触发警报。该功能将于今年晚些时候推出，可通过三星健康监测应用程序使用。
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新的睡眠呼吸暂停功能 三星Galaxy 手表已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。根据该公司发布的新闻稿，这款可穿戴设备已获得De Novo 授权。这意味着该机构认为 "合理保证了预期用途的安全性和有效性"。

该功能是美国食品与药物管理局批准的首个同类产品，在韩国已获得食品与药物安全部（MFDS）的批准。该工具可使Galaxy 智能手表的 22 岁以上用户检测到中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的迹象。三星公司指出，这些症状经常不被发现，会导致睡眠质量低下，在某些情况下还会增加罹患某些心血管疾病的风险。

该工具需要两个晚上的睡眠，公司将其定义为十天内持续四个小时或更长时间的两次休息。阳性结果将通过三星健康监测应用程序显示在通知中，该应用程序适用于 iOS 和Android 。如果您的手表检测到这些迹象，该应用会建议您就医。三星的睡眠呼吸暂停检测工具将于第三季度在美国通过三星健康监测应用推出。至于该功能何时会在欧洲等更多地区推出，我们拭目以待。

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Polly Allcock, 2024-02-11 (Update: 2024-02-11)