部分三星Galaxy Buds耳机在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，将兼具助听器功能

三星宣布，其两款入耳式耳机现可兼作助听器使用。此前，该功能已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

具备临床级助听功能的入耳式耳机并非新鲜事物，苹果的AirPods Pro 2和AirPods Pro 3均已支持该功能。这使得用户可以将其作为非处方（OTC）助听器购买。 如今，三星也凭借两款入耳式耳机加入了这一行列——Galaxy Buds 3 Pro（亚马逊售价134.49美元）和Galaxy Buds 4 Pro（亚马逊售价249.99美元）。

据三星称，该公司与美国国家声学实验室（NAL）和三星医疗中心（SMC）合作开发了这项非处方（OTC）解决方案。该功能上线后，用户（18岁及以上）将能够通过Galaxy Buds内置的“听力测试”功能进行听力自测。 三星表示，该功能已注册为“软件即医疗器械”（SaMD），可提供医疗级检测结果。

测试完成后，系统会将用户的听力状况分为正常听力或轻度、中度、重度及极重度听力损失。用户可通过兼容的Galaxy智能手机（运行One UI 8或更高版本）上的“设置”应用中的Galaxy Buds菜单，将兼容的耳塞设置为助听器。

目前尚未明确说明非 Galaxy 智能手机用户是否能够使用 Galaxy Buds 应用进行听力测试，并将耳塞设置为助听器。不过，三星确实提到，用户可以在适用于 Android 和 iPhone 的“三星健康”应用中查看与听力相关的信息，例如噪音暴露水平和听力测试结果。 

设置完成后，Galaxy Buds 将放大用户难以听清的声音。这些调整会根据每位用户及每只耳朵的情况进行个性化设置。如上图所示，用户可以调节耳机的音量（同时或单独调节）、降低背景噪音，并选择自己偏好的声音方向。

该功能预计将于 2026 年第四季度在美国及部分获批市场开始推出。