Apple 由于新的 FDA 批准，手表现在可用于心房颤动临床研究

Apple 最近，该公司的智能手表部门及其健康监测功能可谓一波三折。12 月，该公司被迫暂停了 手表系列 9和 Watch Ultra 2(目前售价 601 美元--亚马逊上已更新）在美国的销售，原因是国际贸易委员会（ITC）涉及 Masimo 的专利纠纷。虽然 Apple 恢复销售在美国恢复销售的同时，所有 手表系列 9和 手表 Ultra 2从 1 月份起销售的所有型号都必须禁用脉搏血氧仪。

现在，美国食品和药物管理局（FDA）已批准将Apple 的心房颤动（AFib）检测软件纳入其医疗设备开发工具（MDDT）计划。换句话说，FDA 现在允许Apple 的心房颤动技术用于临床研究。作为参考，心房颤动是一种异常心跳，也称为心律失常。

FDA 补充说，Apple 的心房颤动历史记录功能是首个符合 MDDT 计划的数字健康技术。此外，该功能的设计贯穿整个临床研究，可在使用心脏消融设备之前和之后观察参与者的房颤负担每周估计值。更多详情，请参阅FDA 官方公告。了解更多详情。