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Aktiia G0 无袖带血压计现已获得 FDA 批准

Aktiia G0 血压计(如图)也被称为 Hilo Band。(图片来源:Hilo)
Aktiia G0 血压计(如图)也被称为 Hilo Band。(图片来源:Hilo)
Aktiia公司宣布其G0血压监测系统已获得美国食品及药物管理局510(k)许可,成为美国市场上首款同类消费设备。这款可穿戴设备在欧洲被称为 "Hilo Band",提供全天候血压跟踪功能,并可在配套应用程序中使用各种功能。
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Aktiia G0 血压计已获得美国食品药品管理局 (FDA) 510(k) 许可。.这意味着联邦机构认为该产品适合非处方使用。该公司称,它是首个获准直接面向消费者销售的无袖带血压计。

Aktiia 的 G0 血压监测系统在欧洲被称为Hilo Band。的名称。该公司表示,它在该地区已经拥有 13 万多名用户。现在,Aktiia 正准备在美国推出这项技术。

G0 或 Hilo Band 是一款全天候血压监测器,每月可为用户提供 800 多个读数。硅胶腕带可将血压舱紧贴皮肤,测量收缩压和舒张压。数据会进行实时分析,并在配套的智能手机应用程序中提供历史记录和基准比较。据说用户还能看到运动、进餐和压力对心率的影响。不过,值得注意的是,这些基于应用程序的高级功能只有用户才能使用。据悉,这款可穿戴设备的续航时间长达 15 天,完全充电大约需要 90 分钟。

Aktiia 预计将于 2026 年某个时候在美国推出 G0 血压计或 Hilo Band。该公司尚未公布在美国市场的售价;作为参考,Hilo Band在欧洲的售价为209.99英镑/229.99欧元(约合280美元)。

Aktiia G0 血压计(如图)也被称为 Hilo Band。(图片来源:Hilo)
Aktiia G0 血压计(如图)也被称为 Hilo Band。(图片来源:Hilo)
Aktiia G0 血压计收集的数据可在配套的应用程序中查看。(图片来源:Hilo)
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Polly Allcock, 2025-07- 8 (Update: 2025-07- 8)