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阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm 停产,将由 Leqembi 取代

药物(DALL-E 3 生成的图像)
药物(DALL-E 3 生成的图像)
百健公司(Biogen)的阿杜海姆(Aduhelm)被宣传为首款能够治疗阿尔茨海默氏症认知功能衰退的药物,但该药刚刚退出市场。美国批准的唯一治疗这种脑部疾病的药物仍然是由百健公司和日本卫材公司共同生产的 Leqembi。
Science Biotech Business

百健公司的 "阿杜海姆"(Aduhelm)每年售价不低于 5.6 万美元,曾被宣传为第一种能够治疗这种可怕疾病导致的认知能力下降的药物。遗憾的是,该药刚刚被其制造商撤出市场,但它将有一个替代品,即 Leqembi。

根据百健公司(Biogen)的新闻稿,该公司"正在重新安排资源的优先次序,以建立一个领先的特许经营权,解决疾病的多种病理和患者的需求"。然而,在美国食品和药物管理局(FDA)在否决了该机构独立顾问的意见后,加速批准了 Aduhelm 的上市,这让它饱受争议。根据这些与 FDA 签订合同的研究人员的工作,没有足够的证据证明该药物的益处。

除上述情况外,美国国会调查人员还表示,阿杜海姆的加速审批"充斥着违规行为",并强调百健公司将这种药物视为巨大的财务机遇,预测其最高年收入将达到 180 亿美元。

Aduhelm的后继药物Leqembi由百健公司和日本卫材公司共同生产,其作用与Aduhelm类似,都是针对β淀粉样蛋白。迄今为止,该药在减少早期阿尔茨海默氏症患者认知能力下降方面的效果一般。遗憾的是,目前这是美国批准的唯一一种治疗该疾病的药物。

百健的替代药物是多纳内单抗(Donanemab),由礼来公司开发,目前正在进行试验。不过,Donanemab似乎已被证明比 Leqembi 更有效。比 Leqembi 更有效。遗憾的是,对它感兴趣的人应该等待 FDA 的绿灯或尝试加入试验。

如果您想通过一本将科学与个人经历相结合的书进一步了解阿尔茨海默氏症,可以阅读桑迪普-焦哈尔(Sandeep Jauhar)的《我父亲的大脑》(My Father's Brain):阿尔茨海默病阴影下的生活》。

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Codrut Nistor, 2024-02- 3 (Update: 2024-02- 3)