中国https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202508/content_7035603.htm中国发布了由七部委联合制定的《促进脑机接口(BCI)产业创新发展实施方案》,标志着政策主导的协调推进。该计划的目标是到2027年将BCI从实验室应用案例推向临床应用,同时到2030年打造具有国际竞争力的国内冠军企业。中国政府所走的道路与华盛顿以食品药品管理局为中心的道路不同,中国从第一天起就将监管机构纳入这一进程,以压缩时间表。
尽管如此,中国的目标是到 2027 年,电极/芯片/设备方面的突破将使其应用遍及制造、医疗保健和消费市场,形成两到三个产业集群。到 2030 年,中国的目标是建立一个安全可靠的生物识别(BCI)产业体系,由几家具有全球影响力的领军企业引领市场,再加上一批专业化的中小企业,同时建立一个具有国际竞争力的生态系统。中国还将通过中央科委建立自上而下的协调机制,并鼓励中央和地方政府合作开展试点,更有效地扩大规模。
该计划的重点是开发通道更多、与人体兼容性更好、材料更优、信号更清晰的植入电极。该计划还支持新型非植入式电极和传感器,利用光或电等不同信号获取更多信息。在计算方面,该计划要求采用可植入的低功耗芯片、实时解码软件以及大规模生产可穿戴设备。国家媒体报道了一些早期进展,包括开发出国产生物识别芯片和可长期稳定使用的 128 通道电极。
其应用范围包括将大脑信号与肌电图、脑电图、心电图和近红外信号集成的辅助技术,以及开发具有亚微米精度(在微观层面进行极其精确的控制)和增强成像能力的手术机器人。此外,还计划开发消费者和工业应用,如用于驾驶员警觉性和工作场所安全的无创可穿戴设备。
北京还计划制定国际标准并在国际上推广,同时加强数据保护规则以保护大脑隐私,并为生物识别医疗设备的注册提供更多指导。资金将来自国家和小型企业基金、产业金融平台和保险,以降低早期产品的相关风险。该计划还鼓励外国研究中心和工厂在中国设立。
资料来源
工信部(中文)
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